随着我国社会经济的迅猛发展,居民生活方式已发生了深刻的变化,尤其是人口老龄化及城镇化进程的加速,令中国心血管病危险因素流行的趋势明显,导致近年心血管病的发病人数持续增加。
今后十年,心血管病患病人数仍将快速增长,而目前,心血管病死亡已占我国城乡居民总死亡原因的首位——我国心血管病的疾病负担日渐加重,已成为重大的公共卫生问题,加强防治工作力度刻不容缓,而创新治疗技术则成为备受倚重的手段。
3.3亿心血管病患者,催生逾2000亿元规模市场
国家心血管病中心官方资料数据显示,中国心血管病患病率近年处于持续上升阶段。据推算,当前我国心血管病现有患病人数达3.3亿人,其中脑卒中患者1300万、冠心病患者1100万、肺源性心脏病患者500万、心力衰竭患者890万、风湿性心脏病患者250万、先天性心脏病患者200万、下肢动脉疾病患者4530万、高血压患者约2.45亿。
心脑血管疾病是心脏血管和脑血管疾病的统称,泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生的缺血性或出血性疾病。
正如前文所言,我国心血管病的死亡率居于首位,心脑血管患者人群基数大、死亡率高,且目前有呈现低龄化、低收入群体中快速增长及个体聚集趋势,是我国重大医疗卫生问题之一。但与此同时,庞大的患者人群以及不断扩张的基数背后,也代表着有利可图且前景广阔的相关市场。
专业研究机构报告显示,心脑血管疾病治疗领域于2019年的市场规模约为2122亿元,约占中国医药市场整体规模的12.99%。心脑血管疾病市场规模从2015年的1588亿元增长至2019年的2122亿元,复合年增长率为7.51%。机构预计至2024年我国心脑血管疾病市场规模将增长至2477亿元。
(资料来源:弗若斯特沙利文)
常见心血管病代表之——急性缺血性脑卒中
心脑血管疾病已然成为我国流行的大众性疾病,而脑卒中则是我国心血管病中继高血压后患病人数最多的疾病之一,可以说,研究认识脑卒中的发病及治疗情况对于防治心血管疾病有着代表性的意义。
脑卒中是一种急性脑血管疾病,主要包括缺血性脑卒中和出血性脑卒中,是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病,具有发病率高、死亡率高和致残率高的特点。
目前脑卒中以急性缺血性脑卒中(AIS)为主,约占全部脑卒中病例的70.2%。公开资料记载,2019年我国约有483.2万人患有脑卒中,其中约有339.21万人患有急性缺血性脑卒中。由于高血压、糖尿病、高脂血症及冠心病人口不断增加,预计至2024年中国急性缺血性脑卒中患者规模约397.71万人,到2030年约达434.24万人。
2019年中国因急性缺血性脑卒中死亡人数约71.95万人,有研究显示,经过住院治疗的急性缺血性脑卒中患者在症状发现后一年内的致死/致残率在33.4%至33.8%。
随着发病率的持续上升,急性缺血性脑卒中成为心血管疾病领域一个现象级的常见病,针对急性缺血性脑卒中的治疗也成为大众关注的焦点问题。根据《中国急性缺血性脑卒中诊治指南》,目前治疗急性缺血脑卒中的最主要的治疗方法为溶栓治疗。
静脉溶栓是目前最重要的恢复急性缺血性脑卒中患者脑血流的措施之一,目前国际上通常使用的药物为重组组织型纤溶酶原激活剂(rt-PA)和替奈普酶(TNK),而我国目前常用的药物为rt-PA和尿激酶(UK),TNK目前正在进行脑梗死溶栓的临床验证试验。目前公认的静脉溶栓的时间窗为发病4.5小时内或6小时内。
由于急性缺血脑卒中患者发病后脑部供血不足并造成患者的脑损伤,进而导致急性缺血脑卒中治疗后的发生功能性障碍问题较为突出,因此治疗急性缺血脑卒中的时间窗口尤为重要。
2019年我国可接受溶栓治疗的急性缺血性脑卒中的患者人数约为130.77万人,可在发病后6小时内适合接受溶栓药物治疗的患者约为96.77万人,其中在4.5小时至6小时期间可接受溶栓治疗的患者约为75.85万人。随着未来医疗资源的增加、脑卒中中心的建设等利好政策推动下,预计2024年可在6小时内得到溶栓治疗的急性缺血性脑卒中的患者人数将增长至124.96万人。
创新溶栓药物研发赛道竞争激烈,YB1加速推进抗血栓治疗新药研发
根据弗若斯特沙利文分析,2019年中国溶栓药物市场规模约为20.04亿元。目前我国最大的溶栓药单品为阿替普酶(rt-PA),约占中国溶栓药物市场规模的70.23%,销售规模约为14.07亿元。第二大类溶栓药物为尿激酶,约占中国溶栓药物市场规模的14.67%,销售规模约为2.94亿元。目前溶栓药物行业巨头之一的天士力旗下核心产品普佑克为国内第三大溶栓药物产品,约占中国溶栓药物市场规模的12.24%。
不过,由于当前市场常用的溶栓药物如重组尿激酶、rt-PA的半衰期短,仅为4-8分钟,并不能缓解急性血栓的发病,患者与医护等都在期待更多有效缓解并治疗急性血栓的新药物或新疗法的出现,业内也迎来一批生物科技企业在创新溶栓药物的研发赛道上共同竞争。
港药溶瘤自主研发的溶瘤细菌YB1就可以携带溶栓酶rt-PA在血栓位置囤积,并且可以定点释放,解决了其半衰期短的问题。这对于抗血栓治疗领域而言也是一个非常创新前沿的尝试。
我们的核心产品溶瘤细菌YB1采用了全球首创的肿瘤低氧特异靶向技术,能够作为载体高效呈递包括抗体,mRNA,蛋白等多种治疗性药物,靶向肿瘤中心并释放,从而实现溶瘤效应。而与尿激酶结合应用于各种血栓类疾病的治疗是YB1在肿瘤免疫治疗之外的一个重要技术拓展方向。
目前公司已经布局了YB1溶栓类产品管线:YB1-rt-PA,这是我们第一代定点血栓消融产品,主要特点是通过YB1携带,并在血栓位置释放尿激酶,可达到迅速定点释放溶栓药物的作用。尿激酶在人体中由肾脏生成,可直接激活纤维蛋白 溶酶原转变成纤溶酶,在医学上尿激酶是从尿中提取的第一代天然溶栓药。
我们的另外两个在研溶栓药物管线为YB1结合降纤酶及纤溶酶的产品YB1-rt-DE与YB1-rt-PL,希望在研发落地进程中早日取得更多新成果,我们也期待通过更多创新研发药品,助力改善国内心血管疾病的治疗现状,让更多患者切实受惠。