自人类进入文明时代,凭借不断精进的医学手段与推陈出新的医药产品已与各种疾病斗争多年,如今癌症仍是每年造成全球死亡的主要因素之一,五花八门的恶性肿瘤还在严重威胁人类的生命健康,数以千万计的癌症患者正翘首企盼更多应对方法及抗癌良药。
受人均寿命增加、人口老龄化加剧等因素的影响,过去多年来全球癌症发病人数不断增长,且预计在未来仍将保持增长趋势。正是这居高不下的癌症发病率为全球肿瘤药物创造了大量的临床需求,从而推动了全球肿瘤药物市场的持续增长。
鉴于现有巨大且预期未来将进一步扩大的未获满足的需求,全球肿瘤药物市场也便拥有了巨大的增长及扩张的空间,近年来已成为全球各大药企争相布局入场掘金的“战略要地”。
业内研究报告数据显示,自2016年至2020年,全球肿瘤药物市场由937亿美元扩大至1503亿美元,分别占全球医药市场的8.1%及11.6%,在此期间的复合年增长率为12.5%。这稳定增长的市场乃是由于不断扩大的患者群体、对医疗服务负担能力的不断提高以及创新及先进疗法的出现所共同推动筑造的。
专业机构预计,全球肿瘤市场到2025年将达到3048亿美元,占全球医药市场的17.8%,于2020年至2025年预测期间的复合年增长率为15.2%;预期到2030年,全球肿瘤市场将产生4825亿美元收益,自2025年至2030年的年增长率为9.6%。
进击的美国肿瘤药物市场&中国肿瘤药物市场
放眼全球肿瘤药物市场,美国及中国市场分别扮演着堪称当前最具代表性的区域“领头羊”的角色,两大市场的发展趋势几乎主导着未来全球肿瘤药物市场发展的整体格局。
2020年,美国肿瘤药物市场规模达到1014亿美元,自2015年至2020年的复合年增长率为17%。受到市场推出更多数目的肿瘤药物的驱动,美国肿瘤药物的市场规模预计将快速增长,于2030年达到2143亿美元。
2020年中国肿瘤药物市场的市场规模达到319亿美元,自2015年至2020年间的复合年增长率为14.8%。由于中国相对较晚推出分子靶向药物及生物制剂,大量癌症患者无法通过使用传统化疗药物得到充分治疗,导致对新型优良治疗的需求不断增长。
尽管如此,这个尚待满足的需求正在通过提高新药开发及批准的负担能力及支持政策得到解决,预计将推动中国肿瘤药物市场加快增长。基于此,中国肿瘤药物市场规模预计将于未来数年经历快速增长期,于2030年将达到806亿美元。
总的来说,中国及美国肿瘤市场的持续增长主要受到如下几个因素的驱动:
其一是创新药及联合疗法的推陈出新:持续及重大的研发投资促进新疗法的发展,如创新RNAi疗法、细胞疗法、基因疗法以及溶瘤病毒与溶瘤细菌疗法等,有望为新适应症带来更好的疗效及安全性。此外,发展联合疗法有望扩大对未经批准的适应症的治疗。
其二是肿瘤药物的扩大使用及长期维持使用:当前,药物使用逐渐扩大至癌症治疗的不同阶段,包括新辅助及辅助治疗。另外,具有优良安全性及便利性的配方可使肿瘤患者长期维持使用。
其三是癌症发病率增加导致不断增长的临床需求:老龄化趋势预计在未来数十年会继续,而癌症及其关联的后遗症对老年人造成较大影响,因此,人口老龄化将导致人口中的癌症发病率持续提高。
创新癌症治疗方法为全球患者带来希望之光
我们已经知道,癌症治疗在历史上经历了漫长的发展过程,并且相信随着全球科学家的创新及努力,主流癌症治疗范式在未来仍将继续随着时间实现创新、迭代与发展。
当前,癌症治疗方法主要包括手术、放疗、化疗、靶向治疗及免疫治疗。放疗及化疗等常规治疗方法在过去被广泛使用,但这些方法均不可避免地带有副作用且疗效有限。
而新近成为主流治疗范式的靶向治疗则针对特定的分子,包括癌症发展有关的细胞通路中的蛋白质或酶,或针对癌症扩散中起作用的基因变化;同样在较近期成为主流治疗方式的免疫治疗则利用患者自身的免疫系统对抗癌症。
可以说,靶向治疗及免疫治疗革新了癌症治疗手段并逐渐取代传统的治疗方法,现以成为新一代支柱性癌症治疗方法。目前,大部分靶向治疗为小分子药物或单克隆抗体;免疫治疗则包括细胞因子、单克隆抗体、检查点抑制剂、过继性T细胞疗法及癌症疫苗等。
至今日,这些新型肿瘤药物形式已经显示出巨大的发展潜力,也为全球千万癌症患者带来了希望之光。
当然,创新肿瘤药物的商业化需要多方面的助力,其成功将取决于多种因素,包括大量可靠的临床数据、医药领域关键意见领袖的推荐建议、治疗指导、医疗保险药品报销覆盖范围以及地方定价策略等等。
因此,友好的政策及市场发展环境是创新肿瘤药物研发不可或缺的重要土壤,就我国新型肿瘤药物研发的行业现状而言,中国的创新肿瘤药物市场格局正朝积极健康的方向快速发展,国家监管机构亦鼓励创新药的研究、开发及上市。
近年来,我国政府越来越重视鼓励医疗行业的创新,而去年以来面对新冠疫情造成的困境,业内创新的势头也并没有停止,创新已成为中国医药市场的新常态。在有利的政府政策支持和新兴的细胞和基因治疗等市场因素的推动下,业内企业越来越注重创新药物的研发,并积极扩大其研发能力和产品线。
港药溶瘤携YB1积极抢跑新药创制竞争赛道
在积极创新、加码投入研发的行业发展氛围之下,业内也涌现出一批新兴的创新生物科技企业。作为研发出全球首创的沙门氏菌药物递呈细菌载体YB1的港药溶瘤,也以突破性的创新技术研究成果引起了业内市场的广泛关注。
我们是一家专注于生物大分子药物递呈系统的科技性创新研发公司,核心技术产品YB1可高效递呈多种生物大分子药物。公司的研究证明,YB1的递送能力相当强大,可以高效递送多种大分子抗癌药物,如蛋白药物、mRNA疫苗、抗体药物、溶瘤病毒等;并能携带各种溶栓类治疗药物,用于治疗多种类型的血栓性疾病。
从实验研究结果来看,YB1具备强大的技术兼容性,可实现与化学药物、免疫检查点抗体及CAR-T等细胞技术的兼容,增加疗效和多样化的产品管线设计。
目前公司已就YB1的应用布局了多个在研产品管线,包括7个YB1溶瘤细菌管线,主要适应症涵盖肉瘤、黑色素瘤以及其他实体瘤等;及3个YB1溶栓细菌管线,分别为YB1携带重组尿激酶(rt-PA)、YB1携带重组降纤酶及YB1携带纤溶酶的在研溶栓药,适应症为各种血栓性疾病。
随着YB1技术的逐渐成熟以及业内越来越多优秀创新生物技术公司逐渐走向更广阔的市场,全球生物科技与医药健康领域将迎来新的气象,我们期待新一轮行业大爆发的到来。