近30年来，我国居民心血管疾病患病率及死亡率逐渐上升，目前心血管疾病已成为我国居民首位死亡原因，在当前高达3.3亿的心血管疾病患者中，冠心病患者人数约达1100万，同时急性心肌梗死患者的死亡率居高不下并持续上升……
由于不健康饮食、身体活动不足、吸烟等生活方式危险因素的广泛流行，我国患有高血压、血脂异常、糖尿病和肥胖的绝对人数还在不断攀升，这将进一步推高我国心血管病的发病率和死亡率。
为此，国家心血管病中心等官方机构表示，要坚持“大卫生、大健康”理念，从仅关注危险因素本身到关注危险因素形成和流行的环境，以及需更加关注环境因素和生活方式对危险因素形成的作用。
在我国，针对心血管病的防治，强调心血管健康，采取以预防高血压、血脂异常、糖尿病、肥胖和吸烟等零级预防为主的策略，把健康融入所有政策，形成有利于健康生活方式的社会环境，才能促进以治病为中心向以健康为中心转变，提高人民健康水平。
当心血管疾病防治工作成为全民关注的焦点问题，相关疾病的基础研究、医疗器械的制造以及创新药物的研发也纷纷提速，共同催生了一个日渐增长的蓝海市场。
心血管病基础研究与器械审批加速，奠定行业发展基础
回顾我国心血管病研究领域的发展历史，中国大陆地区的高水平心血管基础研究从2005年后开始起步，有影响力的论文主要发表在Circulation和CircRes两大杂志。通过Circulation、JAmCollCardiol、EurHeartJ和NatCommun等期刊的数据，可以观察到近几年国内高水平心血管基础研究的快速发展。
公开资料显示，2019~2020年，通信作者和主要作者均来自中国大陆、以探索心脏和血管解剖，发育与功能/发病机制为对象的基础研究论文共58篇。根据研究方向，心脏病变相关研究46篇，血管领域研究12篇，涉及心肌疾病（缺血性心脏病、心肌病、心肌炎、心力衰竭等）、心律失常、动脉粥样硬化以及生长发育等方面。
其中，热点研究包括单细胞测序技术与心血管发育和疾病结合、心肌细胞发育与再生、心脏炎症细胞在发育和疾病进展中的作用以及基因治疗。
2019年9月1日至2020年8月31日，国家药品监督管理局共批准39项医疗器械进入创新医疗器械审评通道，其中12项为心血管类产品，说明心血管领域的创新在中国医疗器械创新领域占主导地位，占比达30.8%；而且国产原创产品有34项，占比87.2%。
2019年9月1日至2020年10月22日，国家药品监督管理局共批准获得心血管领域三类医疗器械注册证141项，其中96项为国产产品，3项产品曾进入国家创新医疗器械审评通道。在这96项国产产品中，介入类产品有69项，有源手术类含片6项，急救类产品5项，诊断类产品4项，成像类产品4项，开放手术类产品2项，AI软件3项，血流测量系统1项，体外循环类器械1项，其他器械1项。
从各省市的获批数量上可以看出，目前心血管三类医疗器械产品的地域分布依然差异较大，广东省排名第一，一年内共获得28项产品注册证，其次是上海、江苏及北京，而全国还有20多个省和直辖市获证数为“零”。
国内药企加码布局心血管原创新药，为治疗带来新希望
随着现代科技的进步，近年来，中国多个心血管原创新药在临床研究及实践中均获得良好的有效性和安全性证据，给心血管病治疗带来新希望。
比如，心力衰竭治疗药物Istaroxime的国际多中心Ⅱ期临床研究已完成；心力衰竭治疗药物重组人纽兰格林（rhNRG-1）的国际多中心Ⅲ期临床研究方案已获得FDA授予的快速通道资格，中国Ⅲ期临床研究进行中。同时，正性肌力药物左西孟旦已上市，中国Ⅳ期临床研究进行中；急性心力衰竭治疗药物重组人脑利钠肽已上市；抗血小板药物维卡格雷的中国Ⅲ期临床研究进行中；高血压治疗药物阿利沙坦酯也已上市。
另外，在现有指南导向的药物治疗框架之外，也进行了传统医学用于心血管病治疗效果的探索，如芪参益气滴丸、心脉隆注射液、参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、复方丹参滴丸、通心络，部分药物取得了新的循证医学证据。
从行业新参与者的积极性出发，近年越来越多生物科技公司涉足心血管治疗领域的新药研发，比如以生物大分子药物递呈载体YB1为核心技术产品的港药溶瘤就已着手布局创新溶栓药物产品管线，相关在研溶栓药将应用于多种血栓性疾病的治疗，属于心血管疾病治疗的范畴。
我们自主研发的生物大分子药物递呈载体YB1能够与多种溶栓药物结合，用于治疗各种血栓类疾病，目前已有三个在研溶栓药物产品管线，分别是YB1-rt-PA、YB1-rt-DE及YB1-rt-PL，血栓治疗的临床效果值得期待。
医疗费用稳步攀升，心血管治疗终端市场前景广阔
业内研究报告数据显示，2018年中国医院心脑血管病患者出院总人次数为2316.13万人次，占同期出院总人次数（包括所有住院病种）的12.8%；其中，心血管病出院总人次数为1142.39万人次，占6.31%，脑血管病为1173.74万人次，占6.48%。
下图所示为1980~2018年中国心血管病患者出院人次数变化趋势：
（资料来源：中国循环杂志）
在所有心血管病出院患者中，缺血性心脏病（855.88万人次，其中急性心肌梗死95.21万人次）和缺血性脑卒中（772.34万人次）人群的占比最高，其比重分别为36.95%和33.35%。
1980~2018年，中国心血管病患者出院人次数年均增速为9.73%，快于同期全病种出院人次数的年均增速（6.34%）。年均增速前三位的疾病为缺血性卒中死（12.03%）、缺血性心脏病（11.22%）、急性心肌梗死（10.94%）。1980~2018年糖尿病出院人次数年均增速为13.45%。
下图所示为1980~2018年中国各类主要心血管病和糖尿病患者出院人次数变化趋势：
（资料来源：中国循环杂志）
医疗费用相关数据方面，资料显示，2018年，缺血性心脏病住院总费用达1119.82亿元，其中急性心肌梗死235.67亿元；缺血性脑卒中654.32亿元，颅内出血270.72亿元（见下图）；高血压166.67亿元；糖尿病331.72亿元；扣除物价因素的影响，自2004年以来，急性心肌梗死、缺血性脑卒中和颅内出血住院费用的年均增长速度分别为26.89%、18.65%和14%。
（上图为2004~2018年3种心血管病住院总费用按当年价格变化趋势；资料来源：中国循环杂志）
于2018年，心血管病次均住院费用中，缺血性心脏病的次均住院费用为13083.9元，其中急性心肌梗死28879.3元；缺血性脑卒中9409.64元，颅内出血18863.63元；高血压6322.54元；糖尿病7773.9元；扣除物价因素的影响，自2004年以来，急性心肌梗死、缺血性脑卒中和颅内出血的次均住院费用年均增长率分别为6.09%、1.26%和4.73%。
可见，近年来我国心血管疾病医疗费用呈现稳步上升态势，提示心血管疾病治疗领域终端市场广阔且前景乐观，未来整个行业仍具备相当成长空间，期待新进生物科技企业以更多创新研究成果为广大心血管疾病患者带来更多选择，也刺激行业发展在竞争中焕发更多活力。
