近日，关于120万元一针的抗癌药进入医保谈判的消息持续刷屏，各大资讯平台均见相关报道，引发行业内外的广泛关注，这样一个天价“抗癌神药”一时成为当前医药行业的热门话题。
说到这个120万元的天价抗癌药，数月前已有不少消息在市场流传，至于此药为何近日再次成为业内高度关注的对象，乃是因为其转眼间已经坐上了一年一度的国家医保谈判桌——这个百万“新贵”神药会进入医保目录吗？若真获纳入医保，120万元天价能降多少幅度？降价后普通患者家庭是不是都能买得起这味药了？这些都是大众普遍关注的焦点问题。
行业聚焦：120万一针抗癌神药闯关医保谈判
自11月9日开始，2021年国家医保谈判就正式拉开帷幕。每年的医保谈判期内，国家医保局的专家会与药企面对面谈判，共同协商降低药价，为更多人减轻医疗负担，用到更加经济实惠的好药。
在今年度的这次谈判中，一名堪称重磅的参赛“选手”就引爆了市场的关注度——今年6月初刚刚获批的抗癌药CAR-T产品阿基仑赛注射液赫然出现在通过形式审查的名单中。
阿基仑赛注射液，是一种自体免疫细胞注射剂，由携带CD19 CAR基因的逆转录病毒载体进行基因修饰的自体靶向人CD19嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）制备。
2021年6月，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序批准复星凯特生物技术有限公司申报的阿基仑赛注射液 (商品名:奕凯达)上市。该药品是我国目前首个批准上市的细胞治疗类产品，用于治疗既往接受二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤非特指型、原发纵膈大B细胞淋巴瘤、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的弥漫性大B细胞淋巴瘤。
作为中国首款CAR-T产品，复星凯特的阿基仑赛注射液此前被曝一针定价为120万元，这也是CAR-T产品首次进入到国家医保谈判流程中，外界对其是否能够谈判成功，如果谈判成功降价多少都备受关注。
对于外界而言，这款“抗癌神药”的理想谈判结果是，通过医保局的“灵魂砍价”，促使药企大幅降价，医保目录也将其纳入，患者获得了药价大降和按比例报销的双重好处。如此一来，过去需要患者自费120万元一针的天价药，将来负担或许会大大减轻。若如此，将会挽救更多生命。
谈判落幕：阿基仑赛注射液仅通过初审，降价时机尚未明晰
然而，阿基仑赛注射液此次闯关医保谈判的艰难程度，也显而易见。
CAR-T细胞疗法于近段时期掀起热潮，但这种新兴疗法属于前沿科技，开发CAR-T药物，除了理论研究之外，还需要在临床实验等方面投入大量资金。这些成本加入到药价当中，将导致药企不愿突破一定的价格底线。即便将来阿基仑赛注射液等“抗癌神药”终将大幅降价，但在新药上市的早期，这种可能性其实本就很小。
一方面药企要考虑成本与利润的把控，纳入医保则要考虑基金的承受力。若新药的药价没有降到医保基金能够承受的点位，医保基金自然也不愿意将药品纳入医保目录。“各退一步”是生意场上的常见谈判方式，但若“退无可退”而导致双方找不到契合点，市场谈判就可能陷入僵局，暂时不能取得成效。
结果也确然如此。11月12日，为期三天的2021年国家医保药品目录谈判在京落下帷幕。据国家医保局官方最新消息，价值120万元的阿基仑赛注射液通过了初步形式审查，但并未进入医保目录谈判环节。
据介绍，价格较为昂贵的药品通过了初步形式审查，仅表示经初步审核该药品符合申报条件，获得了进入下一个调整环节的资格。药品最终能否进入国家医保药品目录，还要接受包括经济性等方面的严格评审，独家药品还要经过价格谈判。
随着今年份的医保谈判宣告落幕，阿基仑赛注射液的首次闯关宣告“失败”，但这个结果在某种程度上也算意料之中，这个处在“新药保质期”的120万元天价抗癌药，降价之路目前尚不明朗。
抗癌神药“有价无市”的背后，抗肿瘤领域渴望更多研究突破
今年的谈判结果似乎注定了阿基仑赛注射液在短期内不会降价，或者说不会有符合患者期望的那种幅度的降价了。
120万元，对于普通家庭来说绝不是一个小数目，但在癌症这种传统意义上的“夺命绝症”面前，120万“买”一条命岂会不值？道理谁都懂，只是对于许多癌症患者家庭来说，价格昂贵的抗癌药真的可能成为求生路上难以跨越的一条天堑，因此，阿基仑赛注射液这款刚刚上新的抗癌神药，面临某种程度上的“有价无市”也是有可能的。
而这正是最让人“意难平”的地方，昂贵新药上市，最需要的人或因无力负担对其望而却步。如此境况的背后，人们愈发寄望于当前的全球抗肿瘤研究领域能够取得更多新突破，以令广大癌症患者能够有更多元的治疗方式及药品的选择。
多年来，癌症治疗范式不断演变。在众多治疗方法中，肿瘤免疫疗法是最新的一种模式，通过刺激患者的自身免疫系统产生或增强抗肿瘤免疫反应，来控制或消除肿瘤细胞。
在逐渐成为癌症治疗主流方案的同时，免疫治疗领域内针对不同研究方向的新型细分疗法也开始涌现，除了上文天价抗癌药所属的CAR-T细胞疗法之外，免疫检查点抑制剂（如PD-1及PD-L1抑制剂）、癌症治疗疫苗及其他更前沿更新兴的免疫疗法产品，如溶瘤病毒疗法以及溶瘤细菌疗法等相继走上历史发展的舞台。
港药溶瘤研发溶瘤细菌YB1，率先践行探索新思路
当中，溶瘤细菌免疫治疗技术可以说是最为前沿的研究方向，在整个肿瘤免疫治疗行业的竞争格局中其前景分外惹眼。
纵观目前整个溶瘤细菌赛道市场，国内尚未有成熟的产品上市，而港药溶瘤作为专注布局这一赛道的主要竞争者，率先发明了全球首个溶瘤细菌载体YB1，这也成为溶瘤细菌疗法发展进程中相当关键的一次技术突破。
溶瘤细菌YB1是一种经过基因编程改造的菌株鼠伤寒沙门氏菌，作为载体可以高效呈递包括抗体，mRNA，蛋白药物等，精准靶向肿瘤内部的低氧区域，并在肿瘤内部大量复制扩增，能够大大提高YB1载体在实体瘤靶点位置的浓度，并释放多种治疗性“弹头”药物，抑制肿瘤生长并造成肿瘤溶解，同时可消除肿瘤转移，具有极大的临床应用潜力。
作为公司的核心技术产品，YB1是采用全球首创的肿瘤低氧特异靶向技术实现肿瘤靶向性的，并且已取得氧气调节溶瘤细菌在全球的唯一专利。同时，YB1技术还具备强大的兼容性，可与化疗药物、免疫检查点抗体及CAR-T等细胞技术联用兼容，公司目前布局了7个溶瘤细菌结合其他药物的相关创新产品管线。
除了应用于肿瘤治疗领域，YB1技术还可应用于各种血栓类疾病的治疗。港药溶瘤目前已布局多个溶栓相关产品管线，其中YB1-rt-PA为第一代定点血栓消融产品，主要特点是通过YB1携带，并在血栓位置释放尿激酶（Urokinase），可达到迅速定点释放溶栓药物的作用。
随着YB1溶瘤细菌免疫疗法开始在业内引发关注显露头角，癌症免疫治疗或有望在不久的将来迎来更多新鲜的治疗范式，而对于当下仍处在“120万天价抗癌神药”带来的巨大震撼之中的人们来说，也许未来能等到更多“平价”的选项。对于明日，无论是患者、行业，抑或市场，都需要更多可能。
