汇聚了全球资本、科技与人才等顶级能量资源的生物科技行业，是比拼“创新”能力的终极竞技场。近年来，进口“零关税”、审评审批制度改革、一致性评价、医保谈判等政策的出台，倒逼制药企业朝创新方向发展。
同时，来自中国的原创药物，也正在世界范围内获得更广泛认可——来自国内本土自主研发的创新药物，要在国际市场上卖出高价，这于过去就是“天方夜谭”，如今却已成为一种常态。中国多款创新药的水准，已经得到发达国家监管机构的多次认可，在这样的背景下，中国新药创制领域驶入发展的快车道。
周期漫长流程繁琐，创新药研发是个高端技术活
一款药物的研发一般经历的周期都很是漫长，新药创制的流程非常繁琐，在这个高科技含量的专业领域，颇有种“慢工出细活”的意味。
通常来说，人们提及药物研发的流程，必然想到成本高昂、复杂、高风险及耗时长等等显著的独特标签，新药创制的流程涉及一系列不同的阶段，各阶段均须顺利完成方可进入下一阶段，次序井然，环环相扣。
创新药研发“流水作业”的第一阶段是发现阶段，通过该阶段首先识别合适的目标化合物；而后，约有51%的已识别目标化合物可通过药物发现阶段成为新的候选药物，随后进入临床前试验阶段；此时约有31.8%已进入临床前试验阶段的化合物可进一步进入临床阶段。
一般情况下，新型候选药物从临床阶段推进到监管批准的成功率约为7.9%，由于存在前述环节的各种累积障碍，新药获得监管批准的总体成功率仅约为1.3%。在时间上，新药的临床试验通常包括I期、II期及III期临床试验，完整流程通常需要5至7年的时间，周期漫长可见一斑。
全球生物技术及制药市场呈持续增长趋势
在全球范围内，对医药产品的需求及对生物技术及制药行业的投资于近年持续上升。当中，以中国为主要市场的亚太地区的生物技术及制药研发支出在全球范围内增长最快，由2016年的约336亿美元增至2020年的489亿美元，并预计到2025年将进一步增至775亿美元，2020年至2025年的复合年增长率为9.7%。
生物技术研发领域总体就表现出强劲的增长势头。资料显示，业内研究机构预计生物技术及中小型制药行业的研发支出将于2020年至2025年按复合年增长率8.2% 增长，快于同期大型制药行业的研发支出增速，后者预计复合年增长率为7.1%。
说到原因，全球生物技术行业的较高增长率主要出于以下几点：一是创新的主要来源由制药公司转移至生物技术公司；二是生物技术公司的资金也迅速增加，主要受益于基因治疗、细胞治疗、精准药物及免疫学等领域的科学进步，及众多司法管辖区的监管机构所采纳的更为灵活的药物审查及批准程序，从而缩短了临床试验时间，并提供了更快审批流程的机会。
公开及私募资本市场不断增加对生物技术行业的投资，而生物技术公司的融资规模亦日渐增加。统计数据显示，对生物技术行业的全球投资规模由2010年的37亿美元大幅增加至2020年的934亿美元，同期复合年增长率高达38.2%。
虽然历史上大部分投资流向北美的生物技术公司，但投资者也对亚太地区的生物技术公司表现出日渐浓厚的兴趣，亚太地区的生物技术公司于2010年及2020年分别吸引7亿美元及235亿美元的投资，复合年增长率为42.5%。
（资料来源：文献研究、专家访谈、BCIQ及弗若斯特沙利文分析）
生物科技创新研发走上发展快车道
尽管自去年初开始的新冠疫情疫情大流行带来了影响，但2020年国内生物科技相关跨境交易的数量较之2019年还是有所增加，甚至超过了2018年的水平。跟踪报告显示，生物制药和生物科技行业是交易回升的主要原因。
去年国内9笔生物科技领域入境交易涉及全球私募股权/风险投资机构的融资，平均交易金额超过1.5亿美元，全球资本的流入也表明了国际私募股权机构对中国生物制药和生物科技行业的信心。
这一趋势也表明，中国生物制药市场继续受到全球生物科技巨头的关注和投资，以及在国际市场上对外授权的能力已经成为生物制药公司的关键竞争力。
近年来，政府越来越重视鼓励医疗行业的创新，而去年以来面对新冠疫情造成的困境，业内创新的势头也并没有停止，创新已成为中国医药市场的新常态。眼下，中国生命科学和生物制药发展的创新已经从“快速跟进”转变为“全面创新”，并正在向全球“一流”迈进。
是以，在有利的政府政策支持和新兴的细胞和基因治疗市场的推动下，企业越来越注重创新药物，并扩大其研发能力和产品线。加强创新药物的研发能力和拓宽产品线一直是2020年生物制药和生物科技细分领域并购活动的驱动力。
港药溶瘤携YB1积极抢跑新药创制竞争赛道
在此情形下，业内也涌现出一批新兴的创新生物科技企业。作为研发出全球首创的沙门氏菌药物递呈细菌载体YB1的港药溶瘤，也在近期以突破性的创新技术研究成果引起了业内市场的广泛关注。
作为专注于生物大分子药物递呈系统开发与应用的科技性创新研发公司，我们正利用公司核心技术产品——大分子药物递呈载体YB1开发应用于癌症免疫治疗领域的YB1溶瘤细菌疗法及应用于抗血栓治疗领域的溶栓细菌疗法。
公司研究证明，YB1的递送能力相当强大，可以高效递送多种大分子抗癌药物，如蛋白药物、mRNA疫苗、抗体药物、溶瘤病毒等；并能携带各种溶栓类治疗药物，用于治疗多种类型的血栓性疾病。
从研发团队的实验研究结果来看，YB1具备强大的技术兼容性，可实现与化学药物、免疫检查点抗体及CAR-T等细胞技术的兼容，增加疗效和多样化的产品管线设计。目前我们已就YB1的应用布局了多个在研产品管线，包括7个YB1溶瘤细菌管线，主要适应症涵盖肉瘤、黑色素瘤以及其他实体瘤等；及3个YB1溶栓细菌管线，分别为YB1携带重组尿激酶（rt-PA）、YB1携带重组降纤酶Defibrinogenase及YB1携带纤溶酶（plasmin）的在研溶栓药，适应症为各种血栓性疾病。
随着YB1技术的逐渐成熟以及业内越来越多优秀创新生物技术公司逐渐走向更广阔的市场，全球生物科技与医药健康领域将迎来新的气象，我们期待全球生物科技领域迎来新一轮的行业大爆发。
