关注人类健康，改善生命质量，是每一个生命科学领域行业企业的使命。纵观全球生物医药大产业的发展趋势，心脑血管疾病无疑拥有一个巨大的市场，由于患者群体众多且发病率持续上升，大量未满足的医疗需求使得新兴的介入治疗、溶栓治疗等细分行业的发展极具想象空间，尤其溶栓治疗近年在临床应用中更加普遍，正成为一个热门的研发竞争赛道。
心脑血管疾病是心脏血管和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生的缺血性或出血性疾病。根据《中国心血管病报告2020》的分析，受人口老龄化、不健康饮食、缺乏运动等因素的影响，我国心血管病患病率处于持续上升阶段。
目前，我国约有3.3亿心血管病患者，且我国心血管病的死亡率居于首位，心脑血管患者人群基数大、死亡率高，且有呈现低龄化、低收入群体中快速增长及个体聚集趋势，是我国重大医疗卫生问题之一。
公开资料显示，心脑血管疾病治疗领域在2019年的市场规模约为2122亿元，约占中国医药市场整体规模的12.99%。心脑血管疾病市场规模从2015年的1588亿元增长至2019年的 2122亿元，复合年增长率为7.51%。预计至2024年我国心脑血管疾病市场规模将增长至2477亿元。统计数据表明，我国心脑血管疾病市场的规模增长持续显著。
溶栓治疗在急性ST段抬高型心肌梗死领域的应用
急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）是中国最常见的心脑血管疾病之一，指具有典型的缺血性胸痛，持续超过20分钟，心电图具有典型的急性ST段抬高的一类急性心肌梗死。
通常急性ST段抬高型心肌梗死是因为冠脉斑块损伤而诱发急性闭塞性血栓，因长时间血液供应受阻导致大面积的心肌坏死，进而危及患者生命。若患者可以在早期接受有效的再灌注治疗，特别是在冠状动脉闭塞后3小时内，可挽救患者大面积的死亡心肌，减少梗死面积并保护心室。
Tips：再灌注治疗：指通过溶栓药物、介入治疗或手术治疗，使完全闭塞的血管重新开通，缺血组织获得再灌注的方法，是介入治疗的重要方法。
根据《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》和《急性冠脉综合症急诊快速诊疗指南》，目前急性ST段抬高型心肌梗死主要有PCI手术及溶栓两种方式进行治疗。目前国内仅有医疗水平较为发达的城市的医院可进行PCI手术，而中小城市及农村地区由于医疗资源较为缺乏而无法进行PCI手术，因此我国目前可接受PCI手术进行再灌注治疗的患者仍较为有限。
而与PCI手术相比，溶栓治疗有其特定的优势，那就是溶栓治疗的费用相对便宜且对患者造成的创伤小，同时溶栓治疗在目前我国医疗情况下的可及性较强。
相关统计数据显示，2019年我国通过溶栓方式进行再灌注治疗的城市及农村地区的急性ST段抬高型心肌梗死患者约分别占接受再灌注治疗全部急性ST段抬高型心肌梗死患者的27%和49%。2019年我国可通过溶栓方式进行治疗的患者人数约为14.12万人。当然，随着医疗资源结构的不断优化及对溶栓治疗急性ST段抬高型心肌梗死对患者益处认知的不断提高，未来我国通过溶栓方式进行再灌注治疗的比重将进一步提升，预计到2024年我国将约有 21.96万人可通过溶栓方式进行治疗。
逾百万急性缺血性脑卒中患者将可接受溶栓治疗
早前已经介绍过，脑卒中是我国心血管病继高血压后患病人数最多的疾病之一。作为一种急性脑血管疾病，脑卒中主要包括缺血性脑卒中和出血性脑卒中，是由于脑部血管突然破裂或因血管阻塞导致血液不能流入大脑而引起脑组织损伤的一组疾病，具有发病率高、死亡率高和致残率高的特点。
目前脑卒中以急性缺血性脑卒中（AIS）为主，约占全部脑卒中病例的70.2%。2019 年中国因急性缺血性脑卒中死亡的人数约为71.95万人。同时有研究显示，经过住院治疗的急性缺血性脑卒中患者在症状发现后一年内的致死/致残率在33.4%至33.8%。
根据业内相关报告，2019年我国约有483.2万人患有脑卒中，其中约有339.21万人患有急性缺血性脑卒中。由于高血压、糖尿病、高脂血症及冠心病人口不断增加，预计至2024年中国急性缺血性脑卒中患者规模约397.71万人，到2030年约达434.24万人。
由于急性缺血脑卒中患者发病后脑部供血不足并造成患者的脑损伤，进而导致急性缺血脑卒中治疗后的发生功能性障碍问题较为突出，因此治疗急性缺血脑卒中的时间窗口尤为重要。
权威数据显示，2019 年在中国所有接受治疗的急性缺血性脑卒中患者中，在病发后4.5小时内仅有约16%的患者可以获得治疗，在病发后4.5至6小时约58%的患者可以获得治疗。尽管人们对急性缺血性脑卒中的认知不断提升，且医疗资源愈加丰富，但对于许多急性缺血性脑卒中患者来说，在病发后短时间内到达医院仍然困难——这也是当前溶栓治疗面临的一个难点。
根据业内跟踪报告数据，2019年我国可接受溶栓治疗的急性缺血性脑卒中的患者人数约为 130.77万人，可在发病后6小时内适合接受溶栓药物治疗的患者约为96.77万人，其中在4.5小时至6小时期间可接受溶栓治疗的患者约为75.85万人。随着未来医疗资源的增加、脑卒中中心的建设等利好政策推动下，预计2024年可在6小时内得到溶栓治疗的急性缺血性脑卒中的患者人数将增长至124.96万人。
溶栓药物市场竞争格局初现，YB1结合溶栓药进军心血管疾病治疗领域
随着溶栓治疗市场规模的持续扩张，溶栓药物市场的竞争格局也渐趋白热化。
根据弗若斯特沙利文分析，2019年中国溶栓药物市场规模约为20.04亿元。目前我国最大的溶栓药单品为阿替普酶（rt-PA），约占中国溶栓药物市场规模的70.23%，销售规模约为14.07亿元。第二大类溶栓药物为尿激酶，约占中国溶栓药物市场规模的14.67%，销售规模约为2.94亿元。目前溶栓药物行业巨头之一的天士力旗下核心产品普佑克为国内第三大溶栓药物产品，约占中国溶栓药物市场规模的12.24%。
值得关注的是，当前市场上常用的溶栓药物重组尿激酶、rt-PA的半衰期短，仅为4-8分钟，并不能缓解急性血栓的发病。当前市面上急需更多有效缓解并治疗急性血栓的新药物或新疗法的出现。
近期行业市场又关注到，一家溶瘤细菌疗法公司研发的溶瘤细菌YB1可以携带溶栓酶rt-PA在血栓位置囤积，并且可以定点释放，解决了其半衰期短的问题。这对于抗血栓治疗领域而言是一个非常创新前沿的尝试，据了解该溶瘤细菌产品采用肿瘤低氧特异靶向技术，能够作为载体高效呈递包括抗体，mRNA，蛋白等多种治疗性药物，靶向肿瘤中心并释放，从而实现溶瘤效应。
与尿激酶结合应用于各种血栓类疾病的治疗是YB1在肿瘤免疫治疗之外的一个重要技术拓展方向，目前该公司已经布局了YB1溶栓类产品管线：YB1-rt-PA，这是其第一代定点血栓消融产品，主要特点是通过YB1携带，并在血栓位置释放尿激酶（Urokinase），可达到迅速定点释放溶栓药物的作用。据了解尿激酶在人体中由肾脏生成，可直接激活纤维蛋白 溶酶原转变成纤溶酶，在医学上尿激酶是从尿中提取的第一代天然溶栓药。
随着越来越多新兴企业以强大科研实力，同时仰仗来自资本市场的大力支持，抗血栓治疗市场迎来许多新鲜血液，像YB1-rt-PA这样的创新研发产品有望在未来造福更多患者，期待更多新产品早日上市，让更多人受惠。
