近年来，随着社会经济发展与国民生活习惯的变化，居民不健康的生活方式日益突出，心血管病危险因素对居民健康的影响越加显著，使得国内心血管病的发病率持续攀升，心血管疾病的治疗成为大众关心的热点问题。
心脑血管疾病是心脏血管和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生的缺血性或出血性疾病。
未来三年，心血管疾病市场规模接近2500亿
根据《中国心血管健康与疾病报告2020》的分析，受人口老龄化、不健康饮食、缺乏运动等因素的影响，我国心血管病患病率处于持续上升阶段。截止目前，我国约有3.3亿心血管病患者。 我国心血管病的死亡率居首位，心脑血管患者人群基数大、死亡率高，且目前有呈现低龄化、低收入群体中快速增长及个体聚集趋势，是我国重大医疗卫生问题之一。
公开资料显示，心脑血管疾病治疗领域于2019年的市场规模约为2122亿元，约占中国医药市场整体规模的12.99%。心脑血管疾病市场规模从2015年的1588亿元增长至2019年的 2122亿元，复合年增长率为7.51%。预计至2024年，我国心脑血管疾病市场规模将增长至2477亿元。
（数据来源：弗若斯特沙利文）
其中，急性ST段抬高型心肌梗死（STEMI）是国内最常见的心脑血管疾病之一，指具有典型的缺血性胸痛，持续超过20分钟，心电图具有典型的急性ST段抬高的一类急性心肌梗死。
急性ST段抬高型心肌梗死治疗方式：PCI手术及溶栓
通常，急性ST段抬高型心肌梗死是因为冠脉斑块损伤而诱发急性闭塞性血栓，因长时间血液供应受阻导致大面积的心肌坏死，进而危及患者生命。若患者可以在早期接受有效的再灌注治疗，特别是在冠状动脉闭塞后3小时内，可挽救患者大面积的死亡心肌，减少梗死面积并保护心室。
根据《急性 ST 段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》和《急性冠脉综合症急诊快速诊疗指南》，目前急性ST段抬高型心肌梗死主要有PCI手术及溶栓两种方式进行治疗。
目前中国仅有医疗水平较为发达城市的医院可进行PCI手术，而中小城市及农村地区由于医疗资源较为缺乏而无法进行PCI手术，因此我国目前可接受PCI手术进行再灌注治疗的患者仍较为有限。
即便是医疗资源发达城市的患者若遇到无法进行PCI手术治疗的情况：急性ST段抬高型心肌梗死病发时间在12小时以内且预期到达PCI医院超过120分钟；以及，首次医疗联系至可进行PCI手术治疗时间超过120分钟，此时溶栓治疗则是首选的治疗方式。
急性 ST 段抬高型心肌梗死具体治疗方式如下：
（数据来源：《急性ST段抬高型心肌梗死诊断和治疗指南》、《急性冠脉综合症急诊快速诊疗指南》及弗若斯特沙利文）
与PCI手术相比，溶栓治疗有其特定的优势，即溶栓治疗的费用相对便宜且对患者造成的创伤小，同时溶栓治疗在目前我国医疗情况下的可及性较强。
常见溶栓药物概览：阿替普酶为最大单品，普佑克待兑现前景
目前我国最大的溶栓药单品为阿替普酶（rt-PA），约占中国溶栓药物市场规模的70.23%，销售规模约为14.07亿元。第二大类溶栓药物为尿激酶，约占中国溶栓药物市场规模的14.67%，销售规模约为2.94亿元。当前国内溶栓领域龙头公司天士力的核心产品普佑克则为国内第三大溶栓药物产品，约占中国溶栓药物市场规模的12.24%。
据了解，普佑克仅有急性ST段抬高型心肌梗死适应症获批，与阿替普酶及尿激酶相比，由于适应症范围较为单一，因此整体市场份额较小。未来随普佑克新适应症获批，其市场份额或将进一步扩大。
作为一种纤维蛋白特异性纤溶酶原激活剂，普佑克通过静脉给药进入循环系统中，并表现相对非活性状态，对血浆内源性纤溶酶原影响很小，主要在血栓表面被激肽释放酶或纤溶酶激活，部分变成双链尿激酶，后者激活结合在血栓表面构型有所改变的纤溶酶原变成纤溶酶，使血栓纤维蛋白部分溶解。
当血栓纤维蛋白暴露出E片段，普佑克能直接激活结合在该片段C端两个赖氨基酸残基上的纤溶酶原，形成三元复合物“普佑克＋纤维蛋白＋纤溶酶原”，使普佑克活性增加500倍，产生大量纤溶酶，使血栓纤维蛋白迅速降解，血栓溶解。
有别于中国最常用的溶栓药阿替普酶，普佑克不会与血浆中的蛋白酶抑制剂形成共价复合物，因此，普佑克及蛋白酶抑制剂在血液中的浓度不会降低。这种抑制剂的存在与预防系统性出血直接相关，更高的抑制剂浓度有利于降低患者颅内出血率。
细菌载体YB1与尿激酶结合，拓创新溶栓药物管线
值得关注的是，传统溶栓药物治疗也存在痛点，那就是市场上常用的溶栓药物重组尿激酶、rt-PA等的半衰期短，仅为4-8分钟，并不能缓解急性血栓的发病，市面上急需更多有效缓解并治疗急性血栓的新药物或新疗法的出现来满足市场需求。
近期行业市场关注到，一家溶瘤细菌疗法公司研发的溶瘤细菌YB1可以携带溶栓酶rt-PA在血栓位置囤积，并且可以定点释放，解决了其半衰期短的问题。这对于抗血栓治疗领域而言是一个非常创新前沿的尝试，据了解该溶瘤细菌产品采用肿瘤低氧特异靶向技术，能够作为载体高效呈递包括抗体，mRNA，蛋白等多种治疗性药物，靶向肿瘤中心并释放，从而实现溶瘤效应。
与尿激酶结合应用于各种血栓类疾病的治疗是YB1在肿瘤免疫治疗之外的一个重要技术拓展方向，目前该公司已经布局了YB1溶栓类产品管线：YB1-rt-PA，这是其第一代定点血栓消融产品，主要特点是通过YB1携带，并在血栓位置释放尿激酶（Urokinase），可达到迅速定点释放溶栓药物的作用。据了解尿激酶在人体中由肾脏生成，可直接激活纤维蛋白溶酶原转变成纤溶酶，在医学上尿激酶是从尿中提取的第一代天然溶栓药。
血栓治疗并非易事，在患者发病后抢救的过程就是和时间赛跑，有效的创新疗法的发明和应用对于医疗健康行业就显得尤为意义重大。据悉YB1-rt-PA目前已经完成技术研发，正处于临床前实验阶段，对于患者而言唯希望这个创新产品能够早日推进临床研究，待获批上市之时才是真正受惠之日，期待这类创新技术成果能为血栓治疗领域带来更多惊喜与改变。
