心脑血管疾病是心脏血管和脑血管疾病的统称，泛指由于高脂血症、血液黏稠、动脉粥样硬化、高血压等所导致的心脏、大脑及全身组织发生的缺血性或出血性疾病。截至目前，我国约有3.3亿心血管病患者。
在我国，心血管病的死亡率居于首位，心脑血管患者人群基数大、死亡率高，且目前有呈现低龄化、低收入群体中快速增长及个体聚集趋势，是我国重大医疗卫生问题之一。由于疾病高发带来的市场需求增长持续释放，心血管疾病治疗领域的发展也带动了国内生物药市场规模的强劲增长。
三年内有望突破4500亿美元，全球生物药市场规模持续增长
生物制剂是指由糖、蛋白质、核酸或复合组合组成的药物子集，并可由生物来源制成。随着近些年生物技术的发展，生物药在如心脑血管、肿瘤及自身免疫、以及消化代谢等疾病领域的防治中得到了更多的应用，并展现出较好的治疗效果乃至不可替代的作用。
从全球医药市场来看，在经济发展和生活水平提高及社会医疗卫生支出增加等因素的影响下，全球医药市场规模在过去保持稳定增长，市场规模由2015年的11050亿美元增长至2019年的13245亿美元，复合年增长率为4.63%。预计到2024年，全球医药市场规模将达到16395亿美元。
（数据来源：弗若斯特沙利文）
目前全球医药市场药物主要分为化药与生物药两类，全球生物药的市场规模相对化药虽较小但增速较快。2015年至2019年全球化药的复合增长率仅为3.63%，而全球生物药同期的复合增长率为8.75%，全球生物药市场规模从2015年的2048亿美元增长至2019年的2864亿美元。预计到2024年，全球生物药市场规模将增长至4567亿美元。
进击的中国生物药市场——规模增速快、增长潜力大
从中国医药市场来看，随着经济和医疗需求的增长，中国医药市场规模从2015年的12207亿元增长至2019年的16330亿元，复合年增长率超过7%，高于同期全球医药市场4.63%的复合年增长率。预计到2024年，中国医药市场规模将达到22288亿元。
值得注意的是，与国际市场不同，我国医药市场药物主要由化药、中药及生物药构成。目前生物药在中国医药市场中的规模仍然较小，但是考虑到生物制剂在心血管疾病、癌症、消化道和代谢等主要治疗领域的治疗优势，其增长速度较快且增长潜力较大。
公开资料数据统计显示，我国生物药的市场规模从2015年的1453亿元增长至2019年的3120亿元，复合年增长率约为21.06%，远超全球生物药市场增速。预计至2024年，我国生物药市场规模将增长至7125亿元。
心血管疾病治疗范式之——溶栓在急性肺栓塞治疗中的应用
在早前的文章中，我们介绍过心血管疾病中的心肌梗死、脑卒中等高频的“夺命杀手”，今天要认识的是急性肺栓塞及其治疗方式。
肺栓塞（PE， pulmonary embolism）是以各种栓子阻塞肺动脉或其分支为其发病原因的一组疾病或临床综合征的总称，包括肺血栓栓塞症（PTE）、脂肪栓塞综合征、羊水栓塞、空气栓塞、肿瘤栓塞等。其中PTE为PE的最常见类型，其血栓栓子多数来源于下肢深静脉血栓形成（DVT），PTE与DVT统称为静脉血栓栓塞症（VTE）。
而急性肺栓塞是由于内源性或外源性栓子堵塞肺动脉主干或分支引起肺循环障碍的临床和病理生理综合征，临床通常表现为呼吸困难、剧烈胸痛、咯血、发热等症状。由于该疾病临床表现缺乏特异性，容易与其他疾病相混淆，因此临床误诊率极高，导致不少急性肺栓塞患者不能及时接受治疗。
需要警惕的是，肺栓塞的临床表现可以从无症状、隐匿、到血流动力学不稳，甚或发生猝死。
Tips：心血管疾病小知识之一些“猝死”前的征兆，发现这些症状请立即送医就诊！
China PEACE前瞻性心肌梗死研究显示，中国94%的心肌梗死患者表现为胸痛或胸部不适，其他最常见症状为大汗（67.2%）、乏力（31%）、恶心（30.7%）、呼吸短促（29.1%）、肩颈部放射性疼痛（27.9%）、心悸（22.3%）及胃部不适或疼痛（12.8%）。0.2%的患者无急性症状。
CAMI注册研究对14854例心肌梗死患者分析发现，持续性胸痛及大汗是中国心肌梗死患者最典型的临床表现，66.4%的患者发生持续性胸痛，63.7%的患者伴有大汗。男性和女性无症状心肌梗死分别占1.2%和1.7%。约1/4的STEMI患者就诊时无典型胸痛症状（定义为持续时间超过20 min，休息或含服硝酸甘油不能缓解）；无典型胸痛患者就诊时间晚，接受急诊PCI的比例低，住院期间死亡率较高。
相比中风（脑卒中）等常见的心血管疾病，急性肺栓塞患者的数量较小。公开资料数据显示，2019年我国约有22.77万名急性肺栓塞患者，考虑到急性肺栓塞误诊率较高，2019年仅有 5900名急性肺栓塞患者接受溶栓治疗。相关跟踪报告预计，至2024年中国将有29.88人患有急性肺栓塞。
随着人们对急性肺栓塞危害性的认识不断提高以及医疗技术手段的日渐发展，相信未来对急性肺栓塞的诊断率将不断提升，预计至2024年我国可接受溶栓治疗的急性肺栓塞患者将增至约1.51万人。
溶栓治疗的作用是直接或间接将血浆蛋白纤溶酶原转变为纤溶酶,迅速降解纤维蛋白,使血块溶解，也兼有部分抗凝作用。从治疗效果来看，溶栓治疗可以改善急性肺栓塞患者血液动力学不稳定的状态，迅速溶解血栓，恢复肺组织再灌注，使血液动力学参数迅速改善；有利于静脉栓子的溶解，有可能降低肺栓塞的复发率；可阻止慢性肺血管阻塞的发生、发展，从而降低肺动脉高压的发生率。
当前溶栓药物市场竞争概况一览：YB1力拓创新溶栓药市场
目前临床上常用的溶栓药物有尿激酶（UK）、链激酶（SK）、阿替普酶（rt-PA）、普佑克（Pro-UK）、瑞替普酶（r-PA）和替奈普酶（TNK-Tpa）等。
根据弗若斯特沙利文分析，2019 年中国溶栓药物市场规模约为20.04亿元。目前我国最大的溶栓药单品为阿替普酶（rt-PA），约占中国溶栓药物市场规模的70.23%，销售规模约为14.07亿元。第二大类溶栓药物为尿激酶，约占中国溶栓药物市场规模的14.67%，销售规模约为2.94亿元。目前天士力的核心产品普佑克为国内第三大溶栓药物产品，约占中国溶栓药物市场规模的12.24%。
但是，目前市场上常用的溶栓药物重组尿激酶、rt-PA半衰期短，仅为4-8分钟，并不能缓解急性血栓发病，这是传统溶栓药物治疗的一大痛点。“半衰期”是指血浆浓度或体内药物量减少50%所需的时间，半衰期短的药物意味着其在体内消除的时间快，血药浓度很快降低，很难达到最佳治疗效果。
目前了解到，市场上开始涌现一批新兴的抗血栓治疗新药研发参与者，如一家名为港药溶瘤的生物技术公司就已加紧布局了多条溶栓药产品管线，利用该公司核心技术产品YB1与多种溶栓药物结合可以治疗多种血栓性疾病。
资料显示，YB1-rt-PA为该公司第一代定点血栓消融产品，主要特点是通过YB1携带，并在血栓位置释放尿激酶（Urokinase），达到迅速定点释放溶栓药物的作用。尿激酶在人体中由肾脏生成，可直接激活纤维 蛋白溶酶原转变成纤溶酶。医学上尿激酶是从尿中提取的第一代天然溶栓药。
此外港药溶瘤还布局了YB1分别结合降纤酶及纤溶酶的产品管线，目前处在研发阶段，YB1-rt-PA则已推进至临床前阶段，下一步或预计将加快完成该产品的临床前研究并申报IND，期待早日看到这些创新抗血栓药物研发的新进展，造福更多患者。
