日前媒体报道了一则关于瑞昌市中医院采用静脉溶栓治疗成功救治一名急性脑梗塞患者的新闻:今年8月26日14时30分,一名77岁的患者石某因语言障碍、右下肢瘫痪1小时,被120急救车送进医院。在来院途中,救护人员将患者情况告知了该院卒中团队。当患者到达急诊科时,卒中团队早已做好准备,为患者开通绿色通道,通过行血常规、凝血功能及头部CT等检查,诊断为急性脑梗死。
由于患者病情危急,且在静脉溶栓时间窗内没有溶栓禁忌症,14时55分,卒中团队为患者行静脉溶栓治疗,经过一个小时救治患者转危为安。
这个新闻事件让我们对溶栓治疗如何与时间赛跑、与死神竞速有了一定的实感。
数日后,相似的紧张情形于郴州市第一人民医院上演:9月5日18时30分,66岁的老林突发言语不清,右上肢乏力等脑卒中症状,家人立即将其送往郴州市第一人民医院。
经查老林体NIHSS评分3分——NIHSS评分是神经功能缺损评分的英文缩写,主要用于脑梗死患者的神经功能状态评估,可以通过评分来进行选择个体化的治疗,进行预测预后和进行健康教育。院急诊立即为患者启动卒中绿色通道,在卒中急救团队的紧密配合下,仅用10分钟便开始溶栓治疗。溶栓过程中,患者老林的症状逐渐好转,收治住院24小时后神经内科医生查房时,其NIHSS评分已降至0分,即已无症状。
众所周知,脑卒中抢救贵在争分夺秒,脑梗死患者越早实施静脉溶栓或机械取栓,疗效越好。DNT时间是指从患者入院到实施静脉溶栓治疗的时间,老林的DNT仅10分钟,刷新了医院成功救治急性脑卒中患者的记录。
同日,四川省乐山市的马边彝族自治县人民医院也成功实施了该院首例急性心梗溶栓治疗,成功挽救了一名急性心肌梗死患者的生命。急性心肌梗死,作为代表性的心血管疾病,也被称为人类健康的“头号杀手”,具有起病急、病情变化快、死亡率高的特点,每一次救治都是一场和死亡争夺的拉锯战。
据了解,急性心肌梗死患者的静脉溶栓治疗能快速将已堵塞的冠状动脉进行疏通,使心肌得到再次灌注,可以使心肌恢复到存活的状态,不会导致心肌失去活力,而且能够减少坏死的范围,从而降低其死亡率,且在发病3小时内的溶栓治疗与PCI治疗效果相当好。
血栓形成是主要心血管疾病的病理基础
在以上这些案例当中,溶栓治疗对于急性心梗、脑梗患者而言堪称是“救命符号”般的存在。“溶栓治疗”即是采用溶栓药物溶解已形成血栓的治疗方法。血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块,血栓形成及血栓栓塞引起的疾病被称为血栓性疾病,血栓形成是目前全球三大心血管疾病(心肌梗死、脑卒中、静脉血栓栓塞症)共同的病理基础。
心血管疾病一直是中国最普遍的疾病之一,目前心血管疾病是我国第三大治疗领域,存在巨大未得到满足的医疗需求,有着最高的疾病负担,于2019年的市场规模为人民币2120亿元。
公开资料显示,于2019年,中国心血管疾病患者超过2.9亿人,包括1300万脑卒中患者及逾1100万冠心病患者。心血管死亡、卒中及心脏病发作是中国死亡和残疾的主要原因,统计数据显示,于2019年中国有超过450万名患者因心血管疾病死亡,死亡率高达2.87%,而中国癌症死亡率为1.6%,美国心血管疾病死亡率为2%。
2019年,中国用于治疗心血管疾病的住院支出总额约为705亿元人民币,同年心血管疾病两大诱因脑卒中和缺血性心脏病的伤残调整寿命年(伤残调整寿命年)达4420万元及3010万元,为我国重大疾病负担。
在此背景下,预防和治疗心血管疾病也成为健康中国2030提倡的主要举措之一,该计划设定了到2030年大幅优化心血管患者的诊断、治疗及死亡率的远大目标,包括计划不迟于2030年将心血管疾病的死亡率降低至1.9%。
溶栓治疗成为心血管疾病抗血栓领域的“救命符号”
血栓症,即局部血液凝块形成,其中动脉血栓可导致如心肌梗塞、中风、急性冠状动脉综合症和外周动脉疾病等;而静脉血栓则可引发肺栓塞。动静脉血栓是引发心血管疾病的发病与死亡的首要原因,同时,它也是癌症患者死亡的首要原因之一。
医学研究表明,血管栓塞的形成是在遗传因素、环境因素相互作用下及相互影响下的变化过程。血管栓塞疾病具有家族性、反复发作性和愈后差异性的复杂特征,因此积极预防、合理干预与治疗有积极意义。
抗血栓治疗手段主要是根据静脉、动脉、远端循环系统及血管受累的程度与部位,权衡利弊,采用抗血小板、溶栓、抗凝治疗。在目前问世的抗血栓药物中,抗血小板聚集药物占据了重要角色。进入21世纪后,国内外抗血栓治疗药物从研发管线到市场平台发展到一个崭新时代。
目前市场上开始涌现一批新兴的抗血栓治疗新药研发参与者,港药溶瘤作为其中一员,已加紧布局了多条溶栓药产品管线,利用公司核心技术产品YB1与多种溶栓药物结合可以治疗多种血栓性疾病。
YB1-rt-PA为公司第一代定点血栓消融产品,主要特点是通过YB1携带,并在血栓位置释放尿激酶(Urokinase),达到迅速定点释放溶栓药物的作用。尿激酶在人体中由肾脏生成,可直接激活纤维 蛋白溶酶原转变成纤溶酶。医学上尿激酶是从尿中提取的第一代天然溶栓药。
此外我们还分别布局了YB1结合降纤酶及纤溶酶的产品管线,目前正处在研发阶段,YB1-rt-PA则已推进至临床前阶段,下一步预计将加快完成该产品的临床前研究并申报IND,期待取得更多新进展,造福全球患者。