血栓是造成众多心血管病的罪魁祸首,YB1创新溶栓药或改变治疗格局

来源:  2022-03-01 11:10

互联网大厂猝死事件频发,引全民关注心血管健康:创新溶栓药前景广阔

 

心血管疾病是当前全球第一大死亡原因,也是国内最普遍的疾病之一,给千万家庭和社会带来沉重负担。虽然我国针对心血管疾病的防治已经取得了长足进步,但是在一系列的防治过程中,包括防范意识、医疗技术及新药研发等方面,都仍存在许多亟待解决的问题。

 

2022年开年不足两月,接连在互联网大厂发生的员工猝死事件惊爆网络,尤其在最近几起事件中失去生命的主人公都相当年轻,更令世人倍感痛心。跟踪报道显示,当前许多年轻人工作生活压力巨大,长期加班熬夜等习惯严重损害身体健康,部分人伴有心绞痛、心梗和严重心律失常等症状,这些都是可能引发猝死的危险因素。

 

血栓是众多心血管疾病的罪魁祸首

 

2020年,中国心血管疾病患者约3.3亿人,包括逾1300万脑卒中患者及逾1100万冠心病患者——心血管疾病是2020年中国第三大治疗领域,存在着巨大的医疗需求未得到满足。

 

公开资料显示,心血管死亡、卒中及心脏病发作是我国死亡和残疾的主要原因。2020年,中国有超过450万名患者因心血管疾病死亡,死亡率高达3.2‰,而中国癌症死亡率为1.6‰,美国心血管疾病死亡率为2.17‰,足见当前我国心血管疾病发展的严峻态势。

 

而作为全球前三位致死性心血管疾病,心肌梗死、脑卒中和静脉血栓栓塞症都有着一个相同的发病机制,那就是血栓。因此,认识血栓及其治疗方式对于心血管疾病的防治工作也有着重要意义。

 

那么血栓是怎样形成的呢?

 

血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块,在可变的流体依赖型中,血栓由不溶性纤维蛋白、沉积的血小板、积聚的白细胞和陷入的红细胞组成。血栓形成是指在一定条件下,血液有形成分在血管内形成栓子,造成血管部分或完全堵塞、相应部位血流障碍的病理过程。

 

目前血栓形成公认的三个条件分别是:血管内皮细胞损伤、血流状态的改变以及血液凝固性增加。

 

血栓栓塞是血栓由形成部位脱落,在随血流移动的过程中部分或全部堵塞某些血管,引起相应组织器官缺血、缺氧、坏死或者淤血、水肿的病理过程。

 

由血栓形成及血栓栓塞过程引起的疾病,即称为血栓性疾病。血栓也是造成心肌梗死、脑卒中及静脉血栓栓塞症等严重心血管疾病的“罪魁祸首”,抗血栓也成为防治这类心血管疾病的关键。

 

其实我国的心血管疾病药物市场已相当成熟,并且总体上呈现出相当程度的竞争态势,但创新心血管疾病药物市场的竞争则相对有限。

 

医药公司要想进入中国心血管疾病治疗领域,需要打破诸多行业壁垒:由于心血管疾病复杂的病理,开发创新心血管疾病药物面临高技术壁垒;替代终点不适用于评估心血管疾病领域的临床效益,因此临床试验过程相当费时;及心血管疾病药物的研发周期长,临床转换效率低,开发资金投入大等等。

 

在心血管疾病药物市场中,抗血栓药是用于血栓预防以及血栓栓塞性疾病治疗的药物,可起到减少血栓在动脉、静脉中形成,促使已形成的血栓溶解的作用。

 

抗血栓药物市场发展概况一览

 

当前,抗血栓药物的细分品类主要包括抗血小板药、抗凝血药、溶栓药三类。其中,抗血小板药主要用于抑制血小板聚集的治疗,抗凝血药用于阻止血液凝固,溶栓药则用于治疗急性血栓栓塞性疾病。在这三大类抗血栓药中,抗血小板药目前占我国相关市场的比重最高。

 

具体来看,我国抗血栓药市场细分结构差异较大,目前抗血小板药物市场需求最高,占比约为65%,同时近几年市场增速约为6%;而抗凝血药市场占比约为24%,近几年市场增速约在9%;溶栓药市场占比为11%,但近几年市场增速在30%左右。

 

在全球抗血栓药市场中,抗凝血药以及溶栓药市场占比较高,根据发达国家发展经验,未来国内抗凝血药以及溶栓药市场占比将不断增长,成为抗血栓药行业增长的主要动力。

 

受人口老龄化、饮食习惯不健康等因素影响,全球心脑血管疾病患者数量逐渐增长,我国心血管疾病患病率较高,死亡率也较高,约在40%以上。随着近年来我国心血管疾病患病率的不断上升,抗血栓药物市场依然存在巨大的需求及扩张空间。为降低心血管疾病死亡率,我国大型医药企业纷纷进入抗血栓药领域,加快抗血栓药行业发展速度。

 

业内机构相关研究报告显示,近几年我国抗血栓药市场需求持续攀升,在2019年我国公立医院抗血栓形成药销售额约为345亿元,相比上年同比增长10%,未来在医保等政策推行,以及抗凝血药以及溶栓药增长带动下,抗血栓药市场规模整体呈现增长趋势,预计到2024年市场规模约为515亿元,近五年来年复合增长率为8.3%。

 

YB1布局创新溶栓药物产品管线,进军心血管疾病治疗领域

 

近年市场增速遥遥领先的溶栓药物,逐渐成为备受行业关注的潜力赛道。事实上,针对心血管领域血栓性疾病的治疗,溶栓药物疗法在近年可及性已不断提升,目前在临床应用中已越来越常见。

 

业内报告数据显示,2019年中国溶栓药物市场规模约为20.04亿元。其中我国最大的溶栓药单品为阿替普酶(rt-PA),约占中国溶栓药物市场规模的70.23%,销售规模约为14.07亿元;第二大类溶栓药物为尿激酶,约占中国溶栓药物市场规模的14.67%,销售规模约为2.94亿元;而溶栓赛道行业巨头天士力的核心产品普佑克为国内第三大溶栓药物产品,约占中国溶栓药物市场规模的12.24%。

 

据悉,普佑克仅有急性ST段抬高型心肌梗死适应症获批,与阿替普酶及尿激酶相比,普佑克的适应症范围较为单一,因此整体市场份额较小。不过未来随着普佑克新适应症的获批,预计其市场份额将进一步扩大。

 

 

(资料来源:弗若斯特沙利文)

 

 

不过,当前常用的两大溶栓药物重组尿激酶、rt-PA半衰期都很短,仅为4-8分钟,并不能缓解急性血栓发病,这是传统溶栓药物治疗的一个痛点,使得溶栓药物的创新迭代成为必然。

 

作为创新生物制药公司,港药溶瘤研发的生物大分子药物呈递载体YB1可以定点在血栓发生的位置释放溶栓剂,避免了过度溶栓引起的问题,近期在行业市场引起了广泛的关注。

 

公司核心技术产品YB1采用了全球首创的血栓靶向技术,并能够与多种溶栓药物结合精准靶向血栓释放溶栓药物,发挥精确的定点溶栓作用,这个新兴溶栓治疗技术目前在抗血栓药物研发领域是一个非常新鲜且前沿的尝试,前景值得期待。

 

具体药物管线方面,YB1-rt-PA为公司布局的第一代定点血栓消融产品,主要特点是通过YB1携带,并在血栓位置释放尿激酶,达到迅速定点释放溶栓药物的作用。

 

此外港药溶瘤还布局了YB1结合降纤酶及纤溶酶的两个产品管线YB1-rt-DE及YB1-rt-PL,我们也期待这项新技术的最终成熟落地,为溶栓治疗市场带来更多惊喜。